نکاتی در مورد ایزو 13485. iso 13485 استاندارد اصلی سیستم مدیریت کیفیت (qms) برای تجهیزات پزشکی است ، اگرچه چندین کشور مقررات خاص خود را دارند. به عنوان نمونه ، ایالات متحده قصد دارد الزامات سازمان غذا و داروی (fda) تجهیزات پزشکی را ...
بهترین راه تشخیص کیفیت تجهیزات پزشکی نشان استاندارد آن است . تمامی این محصولات باید در لیست استانداردهای تجهیزات پزشکی قرار داشته باشند .
آفتابنیوز : استانداردهای ایزو صنعت پزشکی نقشی بسیار حیاتی در اطمینان از کیفیت، ایمنی و بهینهسازی فرآیندها ایفا میکنند. استفاده از این استانداردها در تولید و عرضه وسایل پزشکی، داروها و خدمات بهداشتی، موجب ...
این مقاله با دسترسی آزاد در ماهنامه «مهندسی پزشکی و تجهیزات آزمایشگاهی» منتشر شده که طبق مفاد آن هرگونه استفاده غیرتجاری تنها در صورتی مجاز است که به اثر اصلی به نحو مقتضی (سرایی و رحمانی ...
معیار و قرارداد معرفی شده در بالا، در استاندارد جدید 209e نیز پذیرفته شده و کاربرد دارد. توجه شود که استاندارد 209e، معمولا در داخل کشور آمریکا مورد استفاده قرار میگیرد.
TS EN 60601-1 تجهیزات پزشکی برق - بخش 1: قوانین عمومی برای ایمنی اولیه و عملکرد مورد نیاز. TS EN ISO 7396-2 سیستم های لوله کشی پزشکی پزشکی - بخش 2: سیستم های آزاد سازی گاز بی حس کننده. TS EN 62464-1 تجهیزات رزونانس ...
4-1-سوزاندن. مزایای سوزاندن، آنرا به یک روش ارجح درمان و دفع پسماندهای خطرناک بیمارستانی در سراسر جهان تبدیل کرده است. سوزاندن یک فرآیند اکسیداسیون خشک در دمای بالا است که پسماندهای آلی را به ...
استاندارد های بیبن المللی و ایزو تجهیزات پزشکی. ISO 9001: 2015 (استاندارد بین المللی سیستم مدیریت کیفیت) ISO 14001: 2015 (استاندارد بین المللی سیستم مدیریت زیست محیطی) ISO 45001: 2018 (استاندارد بین المللی سیستم ...
TS EN 6Electrical تجهیزات پزشکی - قسمت 1-6: قوانین عمومی برای ایمنی اولیه و عملکرد مورد نیاز - استاندارد زیربنایی: سهولت استفاده. تجهیزات پزشکی برق - بخش 60601-2: الزامات خاص برای ایمنی ضروری و ضروری ...
هدف و دامنه کاربرد. هدف از تدوین این استاندارد، تعیین مقررات مربوط به نمادهای به منظور تبادل اطلاعات برای استفاده ایمن ومؤثر از تجهیزات پزشکی می باشد. همچنین این استاندارد لیست علائمی که ...
انتخاب نوع سنسور فشار بر اساس محل کاربرد آن و بسته به اینکه آیا در محلی با شرایط خشن و سخت یا با خورندگی بالا مورد استفاده قرار میگیرد یا در تجهیزات پزشکی یا ابزارهای متحرک، میتواند متفاوت ...
استفاده از نامگذاری سایر سیستم های نامگذاری مثل aisi ،sae ،ansi و aci. در استانداردهای astm، برای گروه بندی آلیاژهای معرفی شده در شماره های مختلف استاندارد از نامگذاری سایر سیستم های نامگذاری مثل انجمن آهن و فولاد آمریکا (aisi ...
صنعت تجهیزات پزشکی مسئولیت طراحی و ساخت طیف وسیعی از محصولات مورد استفاده برای تشخیص و معالجه بیماری ها و بهبود سلامت در بیماران را بر عهده دارد. محصولات تجهیزات پزشکی طیف گسترده ای دارد، که از تجهیزات تصویربرداری گرفته تا مفصل مصنوعی و سایر ایمپلنت ها را شامل می شود. شرکت های برتر صنعت تجهیزات پزشکی سالانه میلیاردها دلار درآمد کسب می کنند. از آنجا...
تیتانیوم. آلومینیوم. مس. سایر آلیاژها. خانه > فولاد > استنلس استیل > دوپلکس > فولاد زنگ نزن دوپلکس Zeron 100. لیست قیمت و موجودی انبار. اطلاعات مهندسی. کاربردهای صنعتی. ساخت و تولید.
استاندارد ایزو 13485 فارسی و انگلیسی نسخه2016. مدیرنس. ۲۳ تیر ۱۴۰۱ 2618 0. در این استاندارد هنگامی که از اصطلاح "خطر یا ریسک" استفاده می شود، کاربرد این اصطلاح در محدوده این استاندارد بین المللی به ...
تیتانیوم گرید 5 ( Ti Gr 5 ) مورد استفاده در. اسکوترهای برقی. تیتانیوم گرید 5 ( Ti Gr 5 ) مورد استفاده در. اسلحه های سبک جنگی و رزمی. تیتانیوم گرید 5 ( Ti Gr 5 ) مورد استفاده در. اسلحه های سبک شخصی. تیتانیوم گرید ...
تاریخچه استانداردهای ایزو صنعت پزشکی به دههها پیش باز میگردد. اولین استاندارد ایزو که بهطور خاص برای صنعت پزشکی طراحی شد، iso ۱۳۴۸۵، در سال ۱۹۹۶ معرفی شد. این استاندارد به تدوین یک چارچوب کلی برای سیستمهای ...
سایت تجهیزات پزشکی. سدان مد دارای مجوز رسمی از اداره کل تجهیزات پزشکی در سطح 1 و 2 است. برای دسترسی به سایت اداره کل تجهیزات پزشکی و کسب اطلاعات بیشتر، میتوانید به آدرس imed.ir مراجعه نمایید.
در این قسمت استانداردهای ملی و بین المللی برای ساخت و واردات تجهیزات پزشکی، آزمایشگاهی، بیمارستانی و دندانپزشکی ارائه میشود و کابران میتوانند به صورت رایگان این استانداردها را دانلود نمایند.
استاندارد ملی در فصل دوم به ارائه تعاریف از واژه ها و اصطلاحات مورد استفاده در استاندارد می پردازد. برانکارد آمبولانسی A6، یکی از اصلی ترین تجهیزات هر بیمارستانی برانکارد است که کیفیت و شکل ...
Ω n) جایی که مقاومت به خوردگی بالاتر نیاز باشد، مانند مقاومت به خوردگی آب دریا در دمای بالا. گرید 2205 در دسترس تر از گرید 2304 میباشد. مقاومت به خوردگی حفره ای و شیاری تقریبا مشابه با 2304 دارد ...
در این مقاله قصد داریم قیمت تجهیزات آزمایشگاهی در ایران را با سایر کشورها مقایسه کنیم و تفاوت های آن را مورد بررسی قرار دهیم. 1401/08/30. دقت و کیفیت بالا، جهت تست های دقیق، و قیمت تجهیزات ...
aisi: en 10204 3.1 en10204 3.2: a789 ... فولاد داپلکس 2202 مورد استفاده در تجهیزات نگهداری پالپ و کاغذ ... این آلیاژ، مقاومت کلی خوب در برابر خوردگی، قابل مقایسه با فولاد 304l در دمای بالا و 316l در دمای اتاق، خواص ...
در خصوص تولید و شناسه گذاری استاندارد استیل ۳۰۴: لوله استیل همانند مواد اولیه که در صنایع و ساخت و ساز و نیز تولید قطعات دکوراتیو مورد استفاده قرار می گیرد از نظر ظرفیت استفاده بعد از ورق ...
تجهیزات مورد استفاده برای مغزه گیری چه هستند ؟ مغزهگیری، با حفاری زمین انجام میگیرد. حفاری زمین، نیازمند ماشینآلات مخصوصی است که قابلیت نفوذ به لایههای نرم تا سخت را داشته باشند.
لوازم پزشکی مصرفی مورد استفاده در کلینیک ها و درمانگاه های عمومی یا به طور کلی در مراکز درمانی کوچک شامل یک سری محصولات ضروری است که به برخی از آنها – نه کامل – اشاره میکنیم ... بازگشت به بالا ...
فهرست استانداردهای مورد تأیید اداره کل تجهیزات پزشکی. تعداد بازدید:۳۳۸۸. لینک دانلود فایل. همرسانی : لینکدین تلگرام واتس اپ توییتر. آخرین ویرایش۰۸ فروردین ۱۴۰۰.
در ورق API برای ساخت لوله های نفت و گاز مورد استفاده قرار می گیرد; در ورق های گرید Grade A283, A537, A516, C در ساخت مخازن تحت فشار مورد استفاده قرار می گیرد; ورق های گرید S355, S255, ST 52, ST 37 در ساختمان مورد ...
استفاده از بیومواد به صورت کاربردی و عملی توسط جی لیستر در دهه 1860 میلادی آغاز شد. به علت ملاحظات مختلفی که در به کارگیری اجسام خارجی (ایمپلنت ها) در بدن وجود دارد، تجربه های پیشین عموماً موفقیت آمیز نبود. یکی از علل ...
تصویر۳: طرحی از عملکرد اسکنرهای فسفرپلیت * نکات مهم: CCD-Charge Coupled Device) CCD) یک تکنولوژی آنالوگ است که تصاویری بسیار شفاف و با رزولوشن بالا ارائه میکند و در نور کم هم تصاویر بسیار خوبی نمایش میدهد.
در تجهیزات آزمایش بار ثابت، ارتفاع نسبی آب روی نمونه در طول آزمایش، تغییری نمیکند. این شرایط برای اندازهگیری نفوذپذیری خاکهای دارای نرخ جریان بالا (مانند شن و برخی از رسها) مناسب است.
۱۲ نوع استاندارد متداول در صنعت. انواع استاندارد شامل قوانین بسیاری در زمینه های گوناگون فنی، تجاری و مواردی از این قبیل می شود. اگر بخواهید اقدام به ساخت سازه، محصول یا ورود به عرصه تجارت ...